【48812】山东口岸初次退货确诊功能不合格医疗设备

时间: 2024-06-17 04:29:54 |   作者: 安博体育网页版登录

  近来，济南海关驻莱芜办事处对一台进口超声确诊仪进行检测验证时发现，该设备开机后无声窗、无波形显现，不符合国家标准的强制性要求，断定其为不合格进口医疗器械产品而施行退货处理，这是山东口岸初次退货确诊功能不合格的医疗设备。

  据了解，该设备原产地是奥地利，在开机后无声窗、无波形显现，经现场工程师调试后再次开机，发现开机时刻变长，且依然无声窗、无波形显现。依据《医疗器械监督管理条例》第四十三条的规则:进口的医疗器械不合格的，不得进口。执法人员对该批不合格产品做出退货处理。据悉，山东口岸以往施行退货处理的不合格医疗设备，多为电气安全原因，因确诊功能不合格而退货的仍是初次。

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